Hati-Hati! Menjual Hand Sanitizer Tanpa Izin Edar Bisa Dipidana

Smartlegal.id -

BAGIKAN:

Hati-Hati! Menjual Hand Sanitizer Tanpa Izin Edar Bisa Dipidana

“Seseorang atau perusahaan yang menjual hand sanitizer tanpa izin edar dapat dijerat sanksi pidana”

Masyarakat dapat melakukan upaya pencegahan agar tidak tertular virus corona dengan cara menjaga kebersihan tangan. Menjaga kebersihan tangan dapat dilakukan dengan cara mencuci tangan dengan air mengalir dan menggunakan sabun. Selain menggunakan air dan sabun, masyarakat banyak yang menggunakan hand sanitizer untuk membersihkan tangannya.

Karena kepraktisannya masyarakat yang memilih menggunakan hand sanitizer untuk membersihkan tangannya. Banyaknya masyarakat yang membeli hand sanitizer menyebabkan kelangkaan di pasaran. 

Saat ini masyarakat banyak yang membuat hand sanitizer-nya sendiri. Demi keamanan masyarakat organisasi kesehatan dunia (WHO) telah merekomendasikan formula pembuatan hand sanitizer.  

Namun perlu diperhatikan, hand sanitizer hasil buatan sendiri tidak boleh dijual ke orang lain. Jika ingin menjual hand sanitizer diharuskan memiliki izin edar dari Kementerian Kesehatan (Kemenkes). 

Menurut Pasal 1 angka 4 Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 62 Tahun 2017 Tentang Izin Edar Alat Kesehatan, Alat Kesehatan Diagnostik In Vitro Dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga (Permenkes No 62/2017), Hand sanitizer termasuk dalam kategori Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga (PKRT). Hal itu berdasarkan pengertian PKRT dalam Pasal 1 angka 4 Permenkes No 62/2017, Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga (PKRT) adalah alat, bahan, atau campuran bahan untuk pemeliharaan dan perawatan kesehatan manusia, yang ditujukan untuk penggunaan di rumah tangga dan fasilitas umum.  

Jika ingin mendapatkan izin edar, maka hand sanitizer yang dibuat harus memenuhi kriteria sebagai berikut (Pasal 6 Permenkes No 62/2017):

  1. Mutu, sesuai dengan cara pembuatan yang baik;
  2. Keamanan dan kemanfaatan yang dibuktikan dengan hasil uji klinik dan/atau bukti lain yang diperlukan;
  3. Takaran tidak melebihi batas kadar yang telah ditentukan sesuai dengan standar, persyaratan dan ketentuan yang berlaku;
  4. Tidak menggunakan bahan yang dilarang sesuai standar, persyaratan dan ketentuan yang berlaku.

Pemenuhan kriteria tersebut merupakan menjamin mutu, khasiat, dan manfaat dari hand sanitizer yang akan dijual. Upaya itu dilakukan agar melindungi masyarakat dari efek samping yang membahayakan penggunanya.

Bagi yang berani menjual hand sanitizer tanpa izin edar dapat dijerat sanksi pidana. Sanksi pidana itu berupa pidana penjara paling lama 15 tahun dan denda paling banyak Rp. 1.500.000.000,00 (satu milyar lima ratus juta rupiah) (Pasal 197 Undang-Undang Nomor 36 Tahun 2009 Tentang Kesehatan (UU Kesehatan)). Jika perbuatan itu dilakukan oleh perusahaan, maka sanksi yang diterima tidak hanya pidana penjara dan denda. Perusahaan dapat dijatuhkan sanksi pidana tambahan berupa pencabutan izin usaha dan status badan hukum (Pasal 201 UU kesehatan).

Di kondisi pandemi saat ini pengurusan izin edar alat kesehatan (alkes) dan PKRT dapat melalui www.regalkes.kemkes.go.id. Melalui mekanisme One Day Service (ODS) Kemenkes memberikan upaya percepatan pemberian izin edar alkes dan PKRT. Mekanisme ODS dihitung setelah dokumen dinyatakan lengkap. Adapun alur percepatan pemberian izin edar itu sebagai berikut:

  1. Pemohon submit ke regalkes.kemenkes.go.id.
  2. Pemohon unggah persyaratan dan bayar PNBP.
  3. Proses evaluasi.
  4. Persetujuan dan penerbitan izin edar secara digital.
  5. Pemohon download sertifikat izin edar di website regalkes.

Baca juga: Pandemi Virus Corona Bukan Halangan Perusahan Industri Mengantongi Izin Operasional

Baca juga:  Prosedur, Syarat, dan Biaya Mendaftarkan Merek di Indonesia

Jika anda memiliki pertanyaan seputar pengurusan izin usaha atau pendirian badan usaha. Silahkan hubungi kami Smartlegal.id melalui telepon/WA 081315158719 atau email [email protected]. 

Author: Dwiki Julio Dharmawan 

Butuh informasi lebih lanjut diluar dari artikel ini, silahkan hubungi kami!

BACA JUGA

PENDIRIAN BADAN USAHA

rebecca-aldama-660180-unsplash
Cara Mengurus Izin Usaha Franchise
Pengusaha-Digital-Wajib-Tahu-Soal-Penyelenggaraan-Sistem-dan-Transaksi-Elektronik-(2)
Pengusaha Digital Wajib Tahu Soal Penyelenggaraan Sistem dan Transaksi Elektronik (2)
Kenali 8 Bentuk Aksi Korporasi Bagi Perusahaan Publik
Kenali 8 Bentuk Aksi Korporasi Bagi Perusahaan Publik
Mau Tau Cara Membubarkan PT Ini Prosedurnya
Mau Membubarkan PT? Ini Prosedurnya
Ini Akibatnya Jika Pemegang Saham Tidak Menyetor Modal Ke Kas PT
Ini Akibatnya Jika Pemegang Saham Tidak Menyetor Modal Ke Kas PT

PENDAFTARAN MERK

Menggunakan Merek Yang Sama dengan Milik Orang Lain Ini Akibatnya
Menggunakan Merek Yang Sama dengan Milik Orang Lain? Ini Akibatnya!
Mending Daftar Merek Atas Nama Pribadi atau PT
Mending Daftar Merek Atas Nama Pribadi atau PT Ya?
Jangan Salah Pilih Klasifikasi Pendaftaran Merek Agar Tidak Ditolak DJKI
Jangan Salah Pilih Klasifikasi Pendaftaran Merek Agar Tidak Ditolak DJKI
3 Kesalahan Pelaku Usaha Terkait Pendaftaran Merek
3 Kesalahan Yang Sering Terjadi Saat Mendaftarkan Merek
pajar
Ini Syarat dan Prosedur Pendaftaran Merek Bagi PT

LEGAL STORY

HATI-HATI! Produsen dan Penjual Kosmetik Tanpa Izin Edar Bisa Dipenjara
HATI-HATI! Produsen dan Penjual Kosmetik Tanpa Izin Edar Bisa Dipenjara
Legal Story: Terpaksa Rebranding Karena Menggunakan Nama Idola-ku
Legal Story: Terpaksa Rebranding Karena Menggunakan Nama Idola-ku
Lupa ngurus ijin BPOM, Nginep 7 bulan di penjara
Lupa Ngurus Ijin BPOM, Nginep 7 Bulan di Penjara
HATI-HATI! Restoran Tanpa TDUP Bisa Disegel
HATI-HATI! Restoran Tanpa TDUP Bisa Disegel
Legal Story Hitung Pajak Negara Tapi Lupa Pajak Daerah
Legal Story: Hitung Pajak Negara Tapi Lupa Pajak Daerah

VIDEO ARTIKEL